| 谈判西药（2023年3月1日至
2024年12月31日） |
甲磺酸阿美替尼片 |
* |
乙 |
155 |
限： 1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子
21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
(NSCLC)成人患者的一线治疗； 2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制
剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在
EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患
者的治疗。 |
| 谈判西药（2022年1月1日至
2023年12月31日） |
盐酸安罗替尼胶囊 |
* |
乙 |
156 |
限： 1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的
局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗； 对于存在表皮生
长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的
患者， 在开始盐酸安罗替尼胶囊治疗前应接受相应的标准靶向
药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复
发； 2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接
受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉
瘤患者的治疗； 3.用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进
展或复发的小细胞肺癌患者的治疗； 4.用于具有临床症状或明
确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患
者的治疗。 |
| 谈判西药（2023年3月1日至
2024年12月31日） |
克唑替尼胶囊 |
* |
乙 |
157 |
限间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性非小细
胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。 |
| 谈判西药（2023年3月1日至
2024年12月31日） |
塞瑞替尼胶囊 |
* |
乙 |
158 |
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞
肺癌(NSCLC)患者的治疗。 |
| 谈判西药（2022年1月1日至
2023年12月31日） |
盐酸阿来替尼胶囊 |
* |
乙 |
159 |
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞
肺癌患者。 |
| 谈判西药（2022年1月1日至
2023年12月31日） |
尼洛替尼胶囊 |
* |
乙 |
165 |
1.用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病
(Ph+CML)慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者； 2.用于对既
往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性
髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁
以上的儿童患者。 |
| 谈判西药（2023年3月1日至
2024年12月31日） |
伊布替尼胶囊 |
* |
乙 |
166 |
限： 1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的
治疗； 2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患
者的治疗； 3.华氏巨球蛋白血症患者的治疗， 按说明书用药。 |
| 谈判西药（2022年1月1日至
2023年12月31日） |
泽布替尼胶囊 |
* |
乙 |
167 |
限： 1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患
者； 2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病
(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。分别基于一项单臂临床
试验的客观缓解率结果附条件批准上述适应症， 完全批准将取
决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果； 3. 既往至少
接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。基于一项
单臂临床试验的主要缓解率结果附条件批准上述适应症， 完全
批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。 |
| 谈判西药（2022年1月1日至
2023年12月31日） |
磷酸芦可替尼片 |
* |
乙 |
168 |
限中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症
继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓
纤维化(PET-MF)的患者。 |
| 谈判西药（2023年3月1日至
2024年12月31日） |
维莫非尼片 |
* |
乙 |
169 |
治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不
可切除或转移性黑色素瘤。 |
| 谈判西药（2023年3月1日至
2024年12月31日） |
曲美替尼片 |
* |
乙 |
170 |
限： 1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤： 联合
甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或
转移性黑色素瘤患者； 2.BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后
辅助治疗： 联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600 突变阳性的
III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗； 3.BRAF V600突
变阳性的转移性非小细胞肺癌： 联合甲磺酸达拉非尼适用于治
疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 |
| 谈判西药（2023年3月1日至
2024年12月31日） |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
* |
乙 |
171 |
限： 1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤： 联合
曲美替尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性
黑色素瘤患者；
2.BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗： 联合曲美替
尼适用于BRAF V600 突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除
后的辅助治疗；
3.BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌： 联合曲美替尼
适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 |
| 谈判西药（2022年1月1日至
2023年12月31日） |
甲苯磺酸多纳非尼片 |
* |
乙 |
172 |
本品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患
者。 |
| 谈判西药（2023年3月1日至
2023年12月31日） |
盐酸恩沙替尼胶囊 |
* |
乙 |
173 |
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细
胞肺癌(NSCLC)。 |
| 谈判西药（2023年3月1日至
2023年12月31日） |
甲磺酸伏美替尼片 |
* |
乙 |
174 |
限： 1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子
21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
(NSCLC)成人患者的一线治疗； 2.既往因表皮生长因子受体
(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进
展， 并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或
转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 |
| 谈判西药（2022年1月1日至
2023年12月31日） |
达可替尼片 |
* |
乙 |
175 |
单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号
外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
(NSCLC)患者的一线治疗。 |
| 谈判西药（2022年1月1日至
2023年12月31日） |
奥布替尼片 |
* |
乙 |
176 |
本品适用于治疗： 1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋
巴瘤(MCL)患者； 2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴
细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。上述适应症
分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批
准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临
床试验结果。 |
| 谈判西药（2022年1月1日至
2023年12月31日） |
阿贝西利片 |
* |
乙 |
177 |
本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)
阴性的局部晚期或转移性乳腺癌： 1.与芳香化酶抑制剂联合使
用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗； 2.与氟维司群联合
用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。 |
| 谈判西药（2022年1月1日至
2023年12月31日） |
马来酸奈拉替尼片 |
* |
乙 |
178 |
适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年
患者， 在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 |
| 谈判西药（2022年1月1日至
2023年12月31日） |
索凡替尼胶囊 |
* |
乙 |
179 |
本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非
功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌
瘤。 |
